中国开展冠状病毒治疗临床试验闪电战
作者: Bloomberg News   编辑: Stella Su   发布: 02/13/2020 13:40

[ 华尔街文摘译, 原文彭博社 Bloomberg --2020年2月13日 GMT+8 上午5:00]

中国正在突击启动一系列临床试验,希望能够找到最有效的治疗方法,挽救众多感染了新型冠状病毒的患者的生命。

根据彭博汇编的数据,自1月23日以来,中国针对这种肺炎致病病毒的临床试验的注册量累计已有大约77宗。这种已被命名为Covid-19的疾病自2019年末在中国城市武汉出现并蔓延到世界二十多个国家以来,迄今至少已经使45,000人受到感染,并夺去了超过1,110人的生命。

这些临床试验所涉内容,从Gilead Sciences Inc.引人瞩目的试验阶段抗病毒药物瑞德西韦和AbbVie Inc.的HIV药物Kaletra的研究,到各种中药制剂的测试,不一而足,其中甚至还包括有关太极拳康复辅助作用的探索。仅是这些研究的规模就已颇为令人关注,而能在疫情蔓延之际如此科学系统地探索一种新型病原体所造成的感染的防治方法更是前所未有。

「研究所能发挥的作用通常存在很大争议,」美国疾病控制与预防中心副主任Anne Schuchat说。「研究是要应对一种疾病的爆发,还是真能花时间探索介入方法,对于我们而言,能够两全其美真的非常重要。」

「研究有时候能够跟上脚步,真的不一定都是马后炮,因为我们也不知道要多久才不会再出现新的感染病例,」她说。同时她还表示,科学上的精确和研究质量依然至关重要。

快速的研究

世界卫生组织的研发蓝图指导了许多研究工作,该蓝图使研究工作能够在流行病期间迅速展开。

中国监管机构一直在精简程序,以缩短批准药物试验和获得批准的时间,确保患者能够迅速获得最先进的药物,在某些情况下,甚至能先于发达国家的患者。

清华大学药学院院长丁生表示:“乐观地说,一些试验可能会在3至4周内提前公布结果。”他说,如果试验达到了关键目标,“考虑到目前的疫情情况,可以考虑有条件地批准”。

一些研究,包括对Remdesivir的测试,需要获得国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,简称fda)的监管批准,而另一些研究是由医生发起的,可以在医院伦理委员会同意后进行。

重要的是在病毒广泛传播时开始研究,以便研究人员能够相对迅速地确定哪些药物最有效。世卫组织首席科学家苏米亚•斯瓦米纳坦(Soumya Swaminathan)表示,被诊断出的大量患者意味着研究可能会很快进行,在短短6个月内就会全面纳入抗病毒药物试验。

埃博拉病毒、SARS

由于埃博拉病毒和导致SARS和MERS的冠状病毒的病例数量不断减少,研发治疗这些病毒的药物遇到了困难。使这一过程复杂化的是,在疫苗或治疗准备好使用之前,疫情可能会减弱,从而降低其价值。

吉利德的试验性药物remdesivir是为抗击埃博拉病毒研发的,但已经显示出了一些对抗非典和中东呼吸综合征的效力。目前,该药物正在武汉的一家医院进行测试,此前美国的一名患者似乎对该药有反应。

约761名患者将被纳入试验,其中66%将被给予该药。据新华社报道,其余患者将接受标准治疗和安慰剂。

虽然该药物对新型冠状病毒的有效性仍在调查中,但在实验室进行测试的中国科学家早在1月21日就申请了专利,将其用于治疗2019年新发现的ncov冠状病毒。此举被视为中国试图在临床试验证明瑞德昔韦对患者有效的情况下,与吉利德谈判许可费用,从而获得一些议价能力。

是否使用

中国国家卫生委员会建议将艾伯维(AbbVie)的卡乐特拉(Kaletra)用作Covid-19病例的抗病毒治疗药物,尽管它也计划考虑试验诸如罗氏控股公司(Roche Holding AG)的Xofluza,或者是富士胶片株式会社和富山化学株式会社的抗病毒药Avigan。

人们还在探索传统的中国疗法,以发掘它们的抗病毒潜力。广东省中医院正在进行观察性研究,以检查两种不同的中药混合制剂的疗效。她说,如果这些方法有效,可能还需要做进一步的研究。

世卫组织的斯瓦米纳坦说,重要的是确保临床研究的高质量和产生有意义的结果。

她说:“只要研究做得好,设计得好,能够给出正确的答案,就可能有一些产品可以作为辅助疗法进行测试,例如,与抗逆转录病毒药物一起。”“我希望看到它们在良好的临床试验方案中得到检验。”

广东省药品监管部门批准30家医院使用一种被称为“一级肺炎”的中草药。据官方媒体报道,在50名服用该药的患者中,超过一半的人表示,咳嗽、喉咙疼痛和虚弱等症状得到了缓解,所有人都不再发烧,之后该药被指定用于治疗由该病毒引起的肺炎。

来源: Bloomberg
原标题: China Stages Clinical Trial Blitz in Search of Coronavirus Cure
来源网址: https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-02-12/china-stages-clinical-trial-blitz-in-search-of-coronavirus-cure
  
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