下个月,新冠疫苗将按计划在国际上使用
作者: Donato Paolo Mancini, Guy Chazan   编辑: Stella Su   发布: 11/30/2020 10:55

[ 华尔街文摘译 - 原文 FT -- 2020年11月30日]

第一种冠状病毒疫苗有望在几周内在国际上部署,大西洋两岸的卫生官员相信,疫苗接种将在今年年底前开始使用。

预计英国将成为第一个批准由辉瑞和BioNTech联合开发的疫苗的国家,目的是最早在12月7日提供首批疫苗。

12月10日美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)召开咨询会议后不久,美国可能会批准该计划。

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)周日告诉美国全国广播公司(NBC):“我们很可能,几乎可以肯定,将在12月底之前优先为一部分人接种疫苗。”

德国官员周末表示,已经做好准备,确保人们在下个月欧洲监管机构开绿灯后就能开始接种疫苗。

德国卫生部长延斯•施潘(Jens Spahn)对巴伐利亚电台表示:“从今天开始,我们预计(辉瑞/生物科技公司的疫苗)将在12月中旬获得批准。”

英国《金融时报》看到的机密文件显示,负责在欧盟各地发放药品许可证的欧洲药品管理局(European Medicines Agency)将于下月考虑是否批准辉瑞/BioNTech疫苗以及Moderna开发的一种候选疫苗。下个月获得批准,将为欧盟27个成员国在年底前开始接种疫苗铺平道路。

然而,在时间上还有许多障碍需要跨越,如果一个项目失败了,就会大大推迟,了解EMA过程的人提醒道。

在1月1日脱欧过渡期结束之前,英国在EMA的监管范围内。然而,在2012年法规变更的情况下,英国药品监管机构能够在公共卫生迫切需要的情况下脱离欧盟的监管轨道。

EMA表示,它将宣布疫苗授权申请何时提交,并提供之后批准程序的详细时间表。

该机构向英国《金融时报》表示,根据评估进展情况,该机构可能会在年底或明年初完成对最先进候选疫苗的评估。

监管机构面临着一项艰巨的任务,既要平衡压倒一切的公共卫生需求,又要确保对审批程序的信任。在一些国家,这已成为一个有争议的卫生保健问题。公众对接种疫苗的犹豫可能会妨碍医疗当局遏制疫情蔓延的努力。

熟悉EMA流程的人士说,EMA一直面临着加快进程的压力,因为英国和美国可能会更早批准疫苗。

但EMA在一份声明中表示,它“没有感受到政治压力”。

“这一建议将基于疫苗的安全性、质量和有效性的科学证据,而不是其他任何东西,”它说。“当有证据令人信服地显示接种疫苗的益处大于疫苗的任何风险时,就会批准。”

在世界各地,一线医护人员和弱势患者将首先获得任何疫苗,疫苗供应预计要到明年晚些时候才能满足需求。知情人士说,疫苗的推广将取决于可用产品的数量。

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来源: FT
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